Personalitytipsonline
- Utilizarea în afara etichetei este un eveniment advers?
- Care sunt unele medicamente off-label utilizate în pediatrie?
- Ce înseamnă off-label pentru droguri?
- De ce este interzisă prin lege comercializarea off-label a unui medicament?
- Pot prescrie medicii off-label?
- Câte medicamente sunt utilizate în afara etichetei?
- Care este medicamentul cel mai frecvent prescris?
- De ce lipsesc multe medicamente informații de dozare pediatrice în etichetarea medicamentelor lor?
- Poate un medic pediatru să prescrie antidepresive?
- Poate un medic să prescrie un medicament care nu este aprobat de FDA?
- Ce este o avertizare a cutiei negre asupra drogurilor?
- Ce este consumul suplimentar de droguri pe etichetă?
Utilizarea în afara etichetei este un eveniment advers?
Utilizarea off-label a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă este asociată cu mai multe evenimente adverse (ADE) la adulți decât utilizarea pe etichetă, mai ales atunci când indicațiile off-label nu sunt susținute de date solide, potrivit unui studiu publicat online pe 2 noiembrie în JAMA Internal Medicament.
Care sunt unele medicamente off-label utilizate în pediatrie?
Tipurile de medicamente prescrise cel mai frecvent pentru copii sub 18 ani au fost antihistaminice (medicamente pentru alergii), antibiotice și antidepresive. Antihistaminicele și antibioticele au fost adesea prescrise pentru infecțiile respiratorii, au spus cercetătorii.
Ce înseamnă off-label pentru droguri?
Utilizarea neaprobată a unui medicament aprobat este adesea numită utilizare „fără etichetă”. Acest termen poate însemna că medicamentul este: Se folosește pentru o boală sau o afecțiune pe care nu este aprobat să o trateze, cum ar fi atunci când o chimioterapie este aprobată pentru a trata un tip de cancer, dar furnizorii de servicii medicale îl utilizează pentru a trata un alt tip de cancer.
De ce este interzisă prin lege comercializarea off-label a unui medicament?
FDCA necesită dovezi substanțiale pentru a aproba un nou medicament, dar cele mai multe utilizări în afara etichetei nu au dovezile substanțiale necesare pentru aprobarea FDA. ... FDA nu ar putea ulterior să garanteze că există dovezi substanțiale că fiecare medicament de pe piață este sigur și eficient.
Pot prescrie medicii off-label?
FDA nu are autoritatea legală pentru a reglementa practica medicamentului, iar medicul poate prescrie un medicament care nu este etichetat. Contrar noțiunii populare, este legal în Statele Unite și în multe alte țări să se utilizeze droguri fără etichetă, inclusiv substanțe controlate, cum ar fi opiaceele.
Câte medicamente sunt utilizate în afara etichetei?
Prescrierea în afara etichetei este atunci când un medic vă oferă un medicament pe care Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) l-a aprobat să trateze o afecțiune diferită de afecțiunea dumneavoastră. Această practică este legală și obișnuită. De fapt, una din cinci rețete scrise astăzi sunt destinate utilizării fără etichetă.
Care este medicamentul cel mai frecvent prescris?
Top 10 medicamente prescrise în S.U.A..
- Lisinopril (Generic pentru Prinivil sau Zestril) ...
- Levotiroxină (generic pentru Synthroid) ...
- Azitromicină (generic pentru Zithromax, Z-PAK) ...
- Metformin (generic pentru Glucophage) ...
- Lipitor (atorvastatină) ...
- Amlodipină (generic pentru Norvasc) ...
- Amoxicilină. ...
- Hidroclorotiazidă.
De ce lipsesc multe medicamente informații de dozare pediatrice în etichetarea medicamentelor lor?
Această lipsă relativă de date poate fi atribuită multor cauze, incluzând necunoașterea farmacologiei dezvoltării legate de vârstă la pacienții pediatrici, considerații etice privind efectuarea cercetărilor pediatrice și lipsa stimulentelor financiare pentru industria farmaceutică..
Poate un medic pediatru să prescrie antidepresive?
Pediatrii sunt reticenți în a prescrie antidepresive adolescenților, indiferent de gravitatea depresiei lor, potrivit rezultatelor unui recent studiu transversal.
Poate un medic să prescrie un medicament care nu este aprobat de FDA?
Deși FDA aprobă toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă vândute în Statele Unite, agenția nu poate limita modul în care medicii prescriu medicamente după ce sunt pe piață. Medicii le îndreaptă adesea pacienților să ia medicamente pentru afecțiuni care nu au fost aprobate de FDA. Aceasta se numește consum de droguri fără etichetă.
Ce este o avertizare a cutiei negre asupra drogurilor?
FDA emite o avertizare cutie neagră către IP-ul unui medicament atunci când „există o reacție adversă atât de gravă proporțional cu beneficiul potențial al medicamentului încât este esențial ca acesta (avertismentul cutiei negre) să fie luat în considerare la evaluarea riscurilor și beneficiilor folosind drogul. ” De asemenea, se emite un avertisment dacă „există un grav ...
Ce este consumul suplimentar de droguri pe etichetă?
Î: Ce este consumul de droguri extraetichetat (ELDU)? R: ELDU descrie utilizarea unui medicament aprobat într-un mod care nu este în conformitate cu etichetarea aprobată, dar îndeplinește condițiile stabilite de Legea de clarificare a utilizării medicamentelor pentru animale din 1994 (AMDUCA) și Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) ) reguli.
